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祝贺四川恒通动物制药有限公司改扩建及复验高分通过兽药GMP现场验收

7月11日-12日,受四川省农业农村厅委派,由四川省兽药监察所李军组长带队,并从不同地区抽调GMP验收专家组成的兽药GMP验收小组,根据《兽药生产质量管理规范》的规定,依照《兽药生产质量管理规范检查验收办法》《兽药GMP检查验收评定标准》对四川恒通动物制药有限公司进行了为期2天的兽药GMP改扩建复验。

 

经验收小组严格审评,综合认定:推荐四川恒通动物制药有限公司的粉针剂、粉剂/散剂(含中药提取)/预混剂、片剂(含中药提取)/颗粒剂(含中药提取)、最终灭菌小容量注射剂(含中药提取)、口服溶液剂(含中药提取)、消毒剂(固体)、消毒剂(液体)/杀虫剂(液体)、中药提取(甘草浸膏)等8个车间的11条生产线为兽药GMP合格生产线。

 

本次验收,专家组首先听取了工作人员对公司近5年GMP、6S、EHS等管理实施情况的全面总结汇报,随后深入到各条验收生产线、仓库、质检室等处,按照GMP标准,严格对照,现场检查、验收,详细了解生产管理、质量管理等具体落实情况,并抽取了氟尼辛葡甲胺注射液留样进行现场含量测定等项目操作考核,各位专家对本次验收给予了高度认可和一致好评。

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兽药GMP改扩建复验首次会议

本次验收共涉及检查项目217项,其中关键条款61项,一般条款156项。专家组成员一致认为:四川恒通动保制药有限公司组织机构健全,职能明确,人员结构、素质和培训情况符合要求;厂区、车间的环境、卫生符合规定标准;厂区和生产厂房布局合理,其面积、空间与生产工艺生产规模基本相适应;实验室环境及设施、检测仪器符合要求;生产设备能满足生产要求,主要设备进行了验证,生产管理和物料管理基本符合要求,生产管理和质量管理等文件符合要求。对粉散剂车间混合岗位人员和制水车间岗位人员进行现场考核,考核结果:操作正确,记录完整。抽取留样室的氟尼辛葡甲胺注射液进行现场鉴别、PH值、含量测定项目的操作考核,考核结果:操作正确,记录完整,计算结果准确。


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兽药GMP改扩建复验末次会议

四川恒通动物制药有限公司自2005年首次通过农业部兽药GMP验收以来,始终严格按照兽药GMP要求进行日常管理和组织生产,从规程制度软件的编制到基础设施硬件的管理,从原辅材料和包装材料的采购到产品的生产质检以及销售服务,以保证每一件产品的质量。通过此次改扩建复验,恒通兽药进一步提升了公司各项管理水平,并将以此为起点,不忘初心,坚持匠心,持续执行兽药生产质量管理规范,生产出更优质的产品,为畜牧业发展再立新功。


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验收小组专家与公司人员合影


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